苹果化身医疗巨头,苹果“登月式”重大项目:Apple Watch或将实现无创测血糖 谷歌已败 苹果能实现吗?

糖尿病作为一种慢性病,对血糖的持续监测具有重要意义。 关于无创血糖的新闻,让a股市场的智能穿戴、苹果概念上升,与血糖监测相关的股票纷纷下挫。

据悉,苹果公司在可追溯到乔布斯时代的“登月式”重大项目——中,使用Apple Watch实现了无创、持续的血糖监测。

这个被称为E5的秘密研究的目标是在不刺破皮肤取血的情况下,测量人体内的葡萄糖含量。 据知情人士透露,在最近取得一些重大进展后,苹果目前认为葡萄糖监测技术最终可以投放市场。

目前,糖尿病患者通常依靠刺破皮肤的设备采集血样。 德康医疗(DXCM.US )和雅培(ABT.US )也有植入皮肤的补丁,但需要大约每两周更换一次。

此次创新完善后,将成为糖尿病患者的福音,有助于苹果巩固自身在医疗领域的霸主地位,也有可能瞄准数十亿美元的行业。

受此消息影响,a股智能穿戴、苹果概念车相继交易,奋进号科技涨停,乐观医疗、信息采集精准化等交易有所增长。

但以“国产血糖仪一哥”三诺生物为代表的血糖监测概念股大幅走弱,其中三诺生物下午一度下跌10%以上,信立泰、鱼跃医疗等纷纷走弱。

“登月式”项目难度不小

如果不需要刺破皮肤取血,就能测量人体葡萄糖含量,Apple Watch有望成为全球数亿糖尿病患者的必需品。

据悉,苹果采取了不同的方法,使用一种被称为硅光子学的芯片技术和一种被称为光吸收光谱的测量过程。苹果选择台湾积体电路制造(TSM.US )制造了为该功能提供动力的主要芯片。

据知情人士透露,苹果系统研发已经超过12年,目前正处于概念验证阶段。 该公司认为该技术可行,但需要缩小到更实用的尺寸。 工程师们正在努力开发和iPhone一样大,被人的二头肌束缚的原型设备。

这个项目被定为登月仪式的目标是有理由的。此前众多科技企业都曾尝试研发此类无创检测系统,但都以失败告终。2014年,谷歌公布了一项可以用泪滴测量血糖的智能隐形眼镜生产计划。 该公司在2018年搁置了这个复杂的项目。

苹果内部对此充满信心,高管认为,鉴于公司在软硬件集成方面得天独厚,并得到了充分的资金支持,他们是唯一能够解决这个问题的公司。

血糖监测意义重大目前市面上仍以有创为主

根据灼识咨询数据,中国糖尿病监测医疗器械市场规模以22.7%的复合增长率从2015年的5亿美元增加到2020年的13亿美元,预计2030年将进一步增加到61亿美元,年复合增长率预计将达到16.8%

据国际糖尿病联盟(IDF )预测,2030年全球糖尿病患者总数可能达到6.08亿人,中国糖尿病患者总数可能达到1亿人以上。

正常人血糖的发生和利用之所以处于动态平衡状态,维持在相对稳定的水平,是因为血糖的来源和去向基本相同。

血糖正常范围,过高或过低均不行,全身脏器均有不同程度的损伤,可出现视网膜病变、慢性肾功能衰竭、肝病、各种感染肿瘤、一系列心血管病等并发症。

如何通过监测,减少血糖波动,控制病情,减少并发症危害,是所有糖尿病患者最关心的问题,尤其是对于需要注射胰岛素的1型糖尿病患者,胰岛素注射最主要的不良反应是低血糖。

随着血糖监测市场需求的急剧扩大,传统的BGM (指尖血常规)逐渐变小,CGM (连续血糖监测)实现弯道超车。

连续才是科学的。 人体血糖是一个连续的动态变化过程,饮食、运动、用药、情绪变化等多种因素都会引起血糖波动,因此连续血糖监测(CGM )是糖友们的终极梦想。

目前,先进方便的血糖监测装置例如有雅培瞬间感。 只需将探针(血糖传感器,里面有长针)刺入手臂后面多肉的肱三头肌,戴上探针1小时后即可读取血糖值。 只需将探头固定在上臂外侧,即可实时监测血糖,持续时间可达14天。

糖尿病患者以居家为主,医生需要数字化血糖检测系统才能掌握患者血糖波动情况,达到院外全程糖尿病管理。

国际糖尿病联盟(IDF )公布的《全球糖尿病地图(第10版》数据显示,从2011年到2021年,中国糖尿病患者预计将达到1.41亿人,中国糖尿病患者预计2045年将达到1.74亿人,糖尿病患者数量保持世界第一。 在中国糖尿病患者很多,但治疗状况令人担忧。 《美国医学会杂志》(JAMA )公布的2013-2018年中国糖尿病患病和治疗统计数据显示,2018年糖尿病知晓率为36.7%,治疗率为32.9%,控制率为50.1%,仍处于较低水平。

血糖仪没用了吗?

其实智能手表测量血糖已经不是新鲜事了。 智能手表的制造商开发了无创血糖监测,但确认了无创检测血糖的装置获得的血糖值不是直接测定血液中葡萄糖的实际含量,而是推测出来的。

如果是健康人,只是需要附加功能,购买这样的手镯和手表用于娱乐也不会有危害。 但是,对于糖尿病患者,必须避免被欺骗。 目前,市面上无创血糖检测误差仍然较大,不能以血糖手表的检测数值作为治疗诊断的依据。

据报道,国内已批准多项无创血糖检测实用新型专利,申请人包括医疗器械公司、医院、高校等。

但据《证券时报》最新报道,国内血糖监测大型企业相关人士对记者表示,目前主流的血糖监测是采用电化学方法,通过采血方式准确监测人体血液中葡萄糖含量,满足医疗水平的血糖检测需求。 苹果无创方法采用物理方法,缺乏检测准确度,只能用于普通人群消费水平的血糖自测,不能满足血糖患者的精确监测需求。 因此,预计无创技术短期内无法在血糖监测医疗需求水平上替代采血方式。

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