中国青年报客户端新闻(中青报中青网记者王杰)核酸检测是新冠肺炎诊断的“金标准”,是抗疫的重要手段。 在新型冠状病毒大爆发下,如何快速鉴别? 日前,中国生物医药科创企业自主研发、生产的新冠和甲乙流病毒核酸检测试剂盒经国家药品监督管理局批准上市,填补了相关领域空白,为流感和新冠疑似症状患者的病原鉴定增添了方便有效的新工具。 据悉,该创新产品是国内首个获准上市的基于荧光定量PCR平台的新冠流感检测产品。
该产品由上海构想迪生物医学科技有限公司开发。 据悉,该联合试剂盒能够克服流感病毒和新型冠状病毒的相互影响和干扰,灵敏度高、精度高,有效避免检测时的误判和漏检。 中国食品药品检验研究院发布的注册检验报告显示,联合检测试剂盒分别对新型冠状病毒和不同亚型流感病毒的检出浓度,均优于国家注册检验规定的要求。
“即将到来的秋冬是流感高发季节,未来流感发生率有可能逐渐回升,与新冠肺炎相似的症状会给医务人员带来麻烦,增加他们的焦虑。 ”构想迪生物创始人兼理事长熊磊告诉记者,联合试剂盒可以提高秋冬季检测新型冠状病毒和常见流感病毒的效率。
传统上,要排除新冠和流感两者,通常至少需要接受两次检查。 另外,通过并用试剂盒,可以有效解决上述问题。 此前,美国曾紧急批准过同类“简化版”流感联合新冠核酸检测试剂盒。 据悉,此次中国企业自主研发、获批上市的新冠和甲乙流病毒核酸检测试剂盒,各项技术指标灵敏度均高于此前国外产品。
构想迪诊断首席技术官陈才夫介绍,该联合试剂盒去年进入世界卫生组织紧急使用名单。 2020年除夕,熊磊在公司内部发起研发号召,40余人的产品研发团队在春节期间参与研发。 随后,上海市药监局给予优先审评推荐,大大缩短了审评获批的时间。 产品得到了上海市科委《科技创新行动计划》技术创新资金和市科创建张江国家自主创新示范区专项发展资金的支持。
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